تم اعتماد مخطط القلب الكهربائي Apple Watch للاستخدام في البرازيل

البرازيليون الذين يمتلكون أ التفاح ووتش سيتمكن أخيرًا من الاحتفال: وظيفة مخطط كهربية القلب التي طال انتظارها (تخطيط القلب) من الجهاز أخيرًا في الدولة. ال ANVISA وافق يوم الاثنين (25) على تحرير استخدام مخطط كهربية القلب (ECG) لا التفاح ووتش في البرازيل ، من خلال القرار RE 1.635.

متاح من التفاح ووتش سلسلة 4، التي تم إطلاقها في عام 2018 ، وظيفة تخطيط القلب الكهربي يسمح للجهاز بمراقبة نبضات قلب مستخدميه ، ومنذ ذلك الحين يتم ذكر ذلك دائمًا في تقارير الأشخاص الذين اكتشفوا أنهم يعانون من مشاكل في القلب - وطلبوا المساعدة الطبية في الوقت المناسب لإنقاذ أنفسهم - بسبب الجهاز. ابل. ولكن حتى لو يصل إلى التفاح ووتش سلسلة 5 تم بيعها بالفعل رسميًا هنا ، حتى ذلك الحين الوظيفة تخطيط القلب من هذه الأجهزة لم تكن متوفرة.

حتى مع الإصدار يوم الاثنين (25) ، لا يزال من غير الممكن معرفة متى سيتم إصدار الوظيفة بالضبط للمستخدمين البرازيليين ، لأن هذا يعتمد على كيفية ابل تستعد هذا الإصدار. هناك ثلاثة احتمالات متميزة: أن ابل سيجعل هذه الوظيفة متاحة مع التحديث الذي عادةً ما يعمل فقط على إصلاح الأخطاء ومشاكل الأداء (على سبيل المثال ، مع إصدار 6.2.6. ساعة) أو الإصدار فقط في التحديث المرقّم التالي لنظام تشغيل الجهاز (أي فقط عندما تطلق الشركة ملف ساعة (متّى 6.3، XNUMX).

الاحتمال الثالث هو الوظيفة تخطيط القلب موجود بالفعل في برامج هذه الأجهزة ، وبمجرد أن يكون ANVISA نشر الوثيقة الرسمية التي تحرر استخدام الوظيفة من قبل التفاح ووتش في البرازيل ، ستتمكن الشركة من تمكين هذه الوظيفة على أجهزتها عن بُعد ، دون أن يضطر المستخدمون إلى تنزيل أي تحديثات جديدة. تم استخدام هذا النوع من التنشيط بالفعل بواسطة ابل عندما تخطيط القلب تم إصداره في الهند في سبتمبر الماضي ، لذلك هناك تاريخ حديث للشركة في هذا الطريق مما يجعل الإصدار أبسط وأسرع للمستخدمين.

لماذا استغرق الأمر وقتًا طويلاً لـ تخطيط القلب الكهربي يصل الى البرازيل؟

قبل إلقاء اللوم على بيروقراطية الحكومة البرازيلية لهذا التأخير في إطلاق الوظيفة هنا في البلاد ، من الضروري توضيح أن الجاني الرئيسي لهذا هو نفسه ابل، والذي يبدو أنه لم يكن مهتمًا بالسعي للحصول على هذه الوظيفة هنا.

يحدث هذا لأنه ، على الرغم من الغالبية العظمى من موارد التفاح ووتش يكون من الافراج عن ANATELأو تخطيط القلب هي مسؤولية وكالة وطنية أخرى ، و ANVISA، لأنها وظيفة تتعامل مباشرة مع بيولوجيا المستخدم. لذلك ، يجب اختباره وإصداره من قبل نفس الكيان المسؤول عن ضمان جودة الأغذية والأدوية المتوفرة في السوق. وبالتالي ، فإن الوكالة تحتاج إلى وثائق مختلفة عن ابل ارسل إلى ANATEL للحصول على التجانس الذي يسمح ببيع الأجهزة الإلكترونية هنا في البرازيل ، وكان الافتقار إلى هذه الوثائق على وجه التحديد هو الذي أخر العملية برمتها.

أول اتصال لـ ابل إلى ANVISA لمناقشة الإفراج عن الوظيفة للبرازيل حدث فقط في ديسمبر من العام الماضي ، وتم إرسال المستندات لطلب التسجيل إلى الكيان تم فقط في بداية هذا الشهر ، في 4 مايو. لذا ، فليس الأمر كما لو أن البيروقراطية البرازيلية هي المسؤولة عن هذا ، لأن ANVISA حدد هذا الإصدار بشكل أسرع من المعتاد ، حيث يستغرق الأمر ثلاثة أسابيع فقط لإنهاء عملية قد تستغرق ما يصل إلى شهرين.

في نفس الوقت ، هذا التأخير ابل لا يمكن اعتباره شيئًا حصريًا هنا في البرازيل ، حيث كانت سياسة الشركة لتوسيع إصدار الوظيفة ببطء تخطيط القلب على أجهزتك. هذا لأنه ، على الرغم من أنه تم إصداره مع ملف التفاح ووتش سلسلة 4 في عام 2018 ، لفترة طويلة تخطيط القلب كانت حصرية للأجهزة المشتراة في الولايات المتحدة ، على الرغم من أن الشركة باعت الطراز حول العالم.

التوسع في استخدام تخطيط القلب بدأت فقط في مارس 2019 ، عندما تم إصدار الوظيفة أيضًا لدول الاتحاد الأوروبي وهونج كونج ، ومنذ ذلك الحين تعمل الشركة تدريجياً على تنشيط هذه الوظيفة في جميع الأسواق الأخرى التي تتواجد فيها.

مصدر: ANVISA